이론 강의보다
실습으로 배우는
제약 QA 실무

Day 3 RCA 미션이 가장 기억에 남습니다. 단순히 ‘작업자의 실수’로 판단하지 않고 4M+1E와 5Why로 절차, 확인 과정, 서명 구조까지 종합적으로 검토해야 했습니다. QA는 잘못한 사람을 찾는 업무가 아니라 시스템의 취약점을 찾아 같은 문제가 반복되지 않도록 관리하는 업무라는 점을 이해하게 되었습니다.

처음엔 작업자가 사용기한을 잘못 입력한 게 원인이라고 단순하게 생각했어요. 그런데 인터뷰와 기록서, 과거 일탈 사례를 하나씩 확인하면서 Double Check나 확인 절차 자체에도 문제가 있을 수 있다는 걸 알게 됐습니다. 이제는 자소서와 면접에서 ‘GMP를 공부했다’가 아니라 실제 사례에서 무엇을 찾고 어떻게 해결하려 했는지 제 경험으로 설명할 수 있어요.

7일 전엔 GMP 용어를 암기하는 학생 수준이었는데, 이제는 기록서를 직접 개정하며 시스템을 설계하는 실무자의 시각을 얻었습니다.

DAY 5 포장기록서 개정 실습이 가장 기억에 남습니다. 작업자 작성란과 확인자 확인란을 어떻게 구분해야 현장에서 확인 절차가 누락되지 않을지 구상하는 과정이 어려웠어요. 지금은 일탈 발생 뒤 영향평가, 원인조사, 개선조치, 문서 개정, 효과성 평가와 종료까지 전체 흐름이 어떻게 연결되는지 이해하게 되었습니다.

OOS 발생 상황을 분석하고 조사 보고서를 작성한 미션이 기억에 남습니다. QA에서는 원인을 추측하기보다 기록과 데이터를 근거로 판단해야 한다는 피드백이 가장 도움이 됐어요. 원인 조사 → 영향평가 → CAPA로 이어지는 QA의 사고방식을 익힌 게 가장 큰 변화입니다.

세포배지 생산 회사에 다니고 있어 퇴근 후 학원에 갈 시간이 없었는데, 온라인이라 신청할 수 있었습니다. DAY 4에 CAPA를 직접 작성하며 꼼꼼함이 얼마나 필요한지 느꼈고, 시간과 공간을 아끼면서도 배우는 게 많은 프로그램입니다.